Mi a különbség a QC, az IQC, az IPQC és a QA között? Nehéz megkülönböztetni őket egymástól. A cikk elolvasása után meg fogja érteni.
01
Minőségellenőrzés, minőségellenőrzés, termékminőség-ellenőrzés, minőségi problémák felfedezése utáni elemzés és javítás, valamint a nem megfelelő termékek ellenőrzésében részt vevő személyzet általános kifejezése. Általában tartalmazza:
IQC (bejövő minőségellenőrzés, bejövő anyagok ellenőrzése)
IPQC (folyamat közbeni minőségellenőrzés, folyamatellenőrzés)
FQC (végső minőségellenőrzés, késztermék-ellenőrzés)
OQC (kimenő minőségellenőrzés, szállítási ellenőrzés)
A minőségellenőrzés a termékekre összpontosít, nem a rendszerekre (rendszerekre). Ez a fő különbség közte és a minőségbiztosítás között. A célja ugyanaz, mint a minőségbiztosításé, mindkettő "megfelelje vagy meghaladja az ügyfelek igényeit".
A QA Quality Assurance, minőségbiztosítás, minőségirányítási rendszer kialakításával és fenntartásával biztosítja, hogy ne legyen probléma a termék minőségével.
Általában rendszermérnökök, SQE (beszállítói minőségmérnök: beszállító minőségügyi mérnök), CTS (ügyfél műszaki szolgáltató személyzet), 6sigma mérnökök, mérőműszerek kalibrálása és kezelése stb.
A minőségbiztosításnak nem csak azt kell tudnia, hol vannak a problémák, hanem azt is, hogyan kell megoldásokat megfogalmazni ezekre a problémákra, és hogyan lehet ezeket a jövőben megelőzni. A QC-nek tudnia kell, hogyan kell irányítani, amikor problémák vannak, de nem feltétlenül tudja, miért kell ezeket ilyen módon irányítani.
A nem megfelelő analógiával élve a QC egy rendőr, a QA pedig egy bíró. A QC-nek csak azokat kell letartóztatnia, akik megsértik a törvényt, de nem akadályozhat meg másokat bűncselekmények elkövetésében és nem ítélhet el másokat. A bírák törvényeket hoznak a bűncselekmények megelőzése érdekében, és a törvénynek megfelelően hoznak ítéletet. Ártalmatlanítási eredmények.
Összefoglalva, QC: Főleg az esemény utáni minőségellenőrzési tevékenységekre összpontosít. Alapértelmezés szerint a hibák megengedettek, és a hibák felderítése és kiválasztása várható. A minőségbiztosítás főként előzetes minőségbiztosítási tevékenység, amely a megelőzésre fókuszál, a hibák valószínűségének csökkentését remélve.
02
A minőségellenőrzés az a működési technológia és tevékenység, amelyet annak érdekében, hogy a termékek megfeleljenek a minőségi követelményeknek. Tartalmazza az ellenőrzést, a javítást és a visszajelzést. Például a minőségellenőrzés az ellenőrzést követően eltávolítja a hibás termékeket, majd visszajelzi a rossz információkat az illetékes osztályoknak, hogy javítsanak.
Ezért a QC ellenőrzési hatóköre elsősorban a gyáron belül van. Célja, hogy megakadályozza a minősítetlen termékek bevitelét, szállítását és kiszállítását a gyárból, biztosítva, hogy a termékek megfeleljenek a minőségi követelményeknek, és csak minősített termékek kerülhessenek a vásárlókhoz.
A minőségbiztosítás célja, hogy bizalmat biztosítson az ügyfelek igényeinek kielégítésében. Még ha a vevő meg is van győződve arról, hogy az Ön által biztosított termék megfelel az igényeinek, a piackutatásból kell kiindulnia, és át kell tekintenie a vevői igényeket, a termékfejlesztést, a rendelésfelvételt és az anyagbeszerzést, a beérkező anyagok ellenőrzését és a gyártási folyamatot. Az ellenőrzés, a szállítás és az értékesítés utáni szolgáltatás minden szakaszában bizonyíték marad annak bizonyítására, hogy a gyár tevékenységeinek minden lépése az ügyfelek igényei szerint történik.
A minőségbiztosítás célja nem a termék minőségének biztosítása. A termékminőség biztosítása a QC feladata.
A minőségbiztosítás elsősorban biztosítékot nyújt, ezért a teljes folyamatot menedzselnie kell a vevői követelmények megértésétől az értékesítés utáni szolgáltatásig. Ez megköveteli a vállalattól, hogy minőség-ellenőrzési rendszert hozzon létre, megfelelő dokumentumokat állítson össze az egyes folyamatok tevékenységeinek szabványosítására, és hagyjon bizonyítékot a tevékenységek végrehajtásáról a bizalom megteremtése érdekében.
Ez a fajta bizalom két típusra osztható: belső és külső: a külső célja a vásárlók megnyugtatása arról, hogy a gyár az igényeiknek megfelelően gyártja és szállítja a termékeket; a belső a gyártulajdonosok megnyugtatása.
Mivel a főnök az első ember, aki felelős a termék minőségéért, neki kell teljes felelősséget viselnie a termékminőséggel kapcsolatos balesetekért. Ez a fő követelmény az országok számára is, hogy olyan termékminőségi törvényeket fogalmazzanak meg, amelyek arra ösztönzik a vállalatokat, hogy valóban figyeljenek a minőségre. Ezért annak érdekében, hogy elkerülje a minőségi felelősségvállalást, a főnöknek dokumentálnia kell a tevékenységeket, és bizonyítékot kell hagynia.
Azt viszont lehetetlen, hogy a főnök egyenként tudja meg, hogy a gyár belső személyzete a dokumentumkövetelményeknek megfelelően működik-e. Ez megköveteli, hogy a minőségellenőrzés a nevében auditokat végezzen, hogy megértse, betartják-e a dokumentumokra vonatkozó követelményeket, hogy meggyőzze a főnököt arról, hogy a gyárban minden tevékenységet a dokumentumok előírásainak megfelelően hajtanak végre. Nyugtasd meg.
Ezért a fő különbség a minőségellenőrzés és a minőségbiztosítás között: az előbbi az, hogy a termék minősége megfeleljen az előírásoknak, míg az utóbbi a rendszer létrehozása és annak biztosítása, hogy a rendszer megfelelően működjön a belső és külső bizalom biztosítása érdekében.
Ugyanakkor a minőségellenőrzés és a minőségbiztosítás ugyanazt jelenti: mind a minőségellenőrzést, mind a minőségbiztosítást ellenőrizni kell. Például a termékek minőségellenőrzése a szabványok szerint annak ellenőrzésére szolgál, hogy a termékek megfelelnek-e a meghatározott követelményeknek. A QA belső auditja annak ellenőrzésére szolgál, hogy a rendszer működése megfelel-e a szabványos követelményeknek. Egy másik példa a QA gyártási Cargo auditjai és megbízhatósági vizsgálatai annak ellenőrzésére, hogy a termékek az előírásoknak megfelelően végeztek-e különféle tevékenységeket, és meg tudják-e felelni az előírt követelményeket annak érdekében, hogy a gyár által szállított termékek minősítettek és megfeleljenek a vonatkozó előírásoknak.
03
A minőségellenőrzés legfontosabb feladata a késztermékek monitorozása (elsősorban az alapanyagok, gyártás közbeni áruk, késztermékek, In-process audit), a Mintaellenőrzés során a hibák feltárására összpontosítva.
A minőségellenőrzés IPQC-re és IQC-re oszlik.
IPQC: FOLYAMAT MINŐSÉG-ELLENŐRZÉSE A folyamat minőségellenőrzése
IQC: BEJÖN MINŐSÉGELLENŐRZÉS Bejövő minőségellenőrzés
Feladatai a következők:
Az IPQC felelősségei:
1 . A gyártás során ellenőrizze a termékeket és vezessen nyilvántartást
2. Az ellenőrzési jegyzőkönyvek alapján töltse ki az ellenőrzési jegyzőkönyvet
3. Javaslatot tenni az ellenőrzések során feltárt problémák javítására
Az IQC feladatai:
1 . Szigorúan ellenőrizze a nyersanyagokat az ellenőrzési szabványok szerint
2. Az ellenőrzési jegyzőkönyvet a valóságnak megfelelően töltse ki
3. Vizsgáló berendezések karbantartása, karbantartása
4. Rendellenes alapanyagok bejelentése
5. Nyersanyagok azonosítása
6. Felelős a raktári anyag ügyintézői ellenőrzési jegyzőkönyvek aláírásáért és átvételéért
7. A gyártósoron kifogásolt anyagminőségi problémák esetén a raktárban tárolt anyagok újbóli ellenőrzéséért felelős.
A minőségbiztosítás minőségi felügyelet/monitoring
1. Felelős ennek az osztálynak a teljes munkájáért, megszervezi a GMP-vel kapcsolatos minőségirányítási előírások végrehajtását, a termékminőséggel kapcsolatos véleményeket és javítási javaslatokat kellő időben a cégvezetőknek.
2. Gondoskodjon arról, hogy a vállalat termékeit a GMP-követelményeknek megfelelően állítsák elő.
3. Felelős a minőséggel kapcsolatos személyek és dolgok felügyeletéért, végrehajtásáért, korrekciójáért és megelőzéséért az egész vállalkozáson belül.
4. A gyártási konfiguráció szempontjából előnyös utasításokat az osztály kijelölt személyzete általi áttekintés és aláírás után felülvizsgálják és jóváhagyják.
5. Tekintse át és hagyja jóvá az ellenőrzési eredményeket.
6. Tekintse át az új termékek fejlesztésére és folyamatfejlesztésére vonatkozó kísérleti terveket és következtetéseket.
7. Tekintse át a kábítószer-szabályozási osztályhoz benyújtott vonatkozó műszaki és minőségi írásos anyagokat.
8. Tekintse át és hagyja jóvá a jóváhagyási nyilvántartásokat, és vonjon le következtetést arról, hogy a késztermék elhagyja-e a gyárat.
9. Felelős az alapanyagokra, segédanyagokra, csomagolóanyagokra vonatkozó minőségi előírások és egyéb dokumentumok megfogalmazásának megszervezéséért.
10. Tekintse át a nem megfelelő termékek kezelésére vonatkozó eljárásokat.
11. Minőségirányítási igények miatt új műszaki szabványok elkészítésének megszervezése vagy a műszaki szabványok felülvizsgálatának megvitatása az illetékes osztályokkal közösen.
12. Tekintse át az egyes termékek gyártási folyamatának eljárásait, köteggyártási nyilvántartásait és kötegcsomagolási nyilvántartásait, és döntsön a késztermékek kiadásáról.
13. Kezelje a felhasználók által panaszolt termékminőségi problémákat, és rendeljen hozzá személyzetet vagy személyesen keresse fel a felhasználókat. Belső értekezleteket hív össze a minőséggel kapcsolatos kérdések tanulmányozása és javítása érdekében az illetékes osztályokkal, a panaszokat és a kezelési eredményeket pedig írásban jelentse a felelősnek.
14. Rendszeresen (legalább évente egyszer) a vállalkozás átfogó GMP-ellenőrzését az Általános Mérnöki Irodával és a Gyártási Osztállyal végezze el, és az ellenőrzés eredményét időben jelentse a vállalkozás felelősének.
